STREPSILS MIEL CITRON, pastille à sucer, boîte de 24 (IP1)
Dernière révision : 17/12/2021
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : DIFARMED SLU
Source :
Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
Enfant de moins de 6 ans.
Mises en garde
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Précautions d'emploi
· En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin pour réévaluer la conduite à tenir.
· Ce médicament contient 0,98 g de glucose et 1,44 g de saccharose par pastille. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque. Les patients présentant une allergie au blé (différente de la maladie coeliaque) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient un arôme contenant du citral, d-limonène, géraniol et linalol. Le citral, d-limonène, géraniol et linalol peuvent provoquer des réactions allergiques.
· Ce médicament contient des sulfites et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classification par système et organe | Fréquence | Effets indésirables |
| Affections du système immunitaire | Indéterminée | Hypersensibilité1 |
Description des effets indésirables
1Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous la forme d'éruptions cutanées, d'angio-oedème, d'urticaire, de bronchospasmes et d'hypotension avec syncope.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
ARRETER le traitement en cas de réactions
allergiques pouvant se manifester sous la forme d'éruptions cutanées,
d'urticaire, de gonflements du visage ou de la gorge, de difficultés à
respirer ou d'hypotension avec perte de connaissance.
CONSULTER LE MEDECIN en cas :
- De survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments.
- D'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 3 jours.
NE PAS UTILISER plus de 5 jours.
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Il n'y a pas ou peu de données disponibles sur l'utilisation de STREPSILS chez la femme enceinte.
En l'absence de données sur cette association, il est déconseillé d'utiliser STREPSILS pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l'amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
STREPSILS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'homme n'est disponible.
Posologie
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Adultes et enfant de plus de 6 ans
La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.
Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.
Enfants de moins de 6 ans
Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (voir rubrique Contre-indications).
Mode d'administration
Administration par voie orale.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :À conserver à une température inférieure à 25° C.
Sans objet.
Symptômes
Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n'est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d'appoint.
ANTISEPTIQUE LOCAL
(R: système respiratoire)
Association de 2 antiseptiques locaux
Il n'y a pas de données disponibles concernant le métabolisme et l'excrétion de l'amylmétacrésol.
Sans objet.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Pastilles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte de 24 pastilles.
Médicament d'importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
Amylmétacrésol .............................................................................................................. 0,6000 mg
Alcool 2,4-dichlorobenzylique........................................................................................... 1,2000 mg
Pour une pastille de 2,6 g
Chaque pastille contient 2,4 g de sucre.
Excipients à effet notoire :
Glucose (une pastille contient 0,98 g de glucose)Saccharose (une pastille contient 1,44 g de saccharose)
Amidon de blé (contenant du gluten) (une pastille ne contient pas plus de 19,52 microgrammes de gluten)
Arôme contenant du citral, d-limonène, géraniol et linalol
Sulfites - anhydride sulfureux (E 220).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients
Médicament d'importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
Miel, acide tartrique, huile essentielle de menthe poivrée (d-limonène), huile essentielle de citron déterpénée (citral, d-limonène, géraniol, linalol), jaune de quinoléine, solution de saccharose et de glucose, amidon de blé (contenant du gluten), sulfites (anhydride sulfureux (E220)).